gocce auricolari, soluzione

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA COMPOSIZIONE : 25 ml conOtologico-Antimicrobico in associazione. INDICAZIONI TERAPEUTICHE mixina B solfato 250.000 Otiti acute e croniche.

ANAURAN

tengono: Principi attivi: poliU.I., neomicina solfato 0,125 g, lidocaina cloridrato 1 g. EcciCONTROINDICAZIONI ANAURAN controindicato: pienti: benzalconio cloruro, - nei pazienti che presentano ipersensibilit glicole propilenico, alla Polimixina B solfato, allaglicerolo, Neomicina acqua depurata. solfato e alla Lidocaina cloridrato e a

ANAURAN va utilizzato esclusivamente in strettamente correlate in da un sede otologica; applicazioni altre sedi sono inappropriate. punto di vista chimico. Gravidanza e allattamento Chiedere consiglio al medico o aldei farmacista Luso specie se prolungato prima di prendere qualsiasi medicinale. prodotti per uso topico pu Gravidanza dareci origine a fenomeni sensiNon sono studi adeguati di e ben controllati bilizzazione. In tal caso internelle donne in gravidanza. Il medicinale essere usato in gravidanza rompere il deve trattamento e consulsolo nei casi di effettiva necessit e sotto tare il medico per istituire idodiretto controllo medico. nea terapia. Allattamento Deve essere usata cautela quando il medicinale utilizzato dalle donne che allattano.

PRECAUZIONI

composti strettamente correlati da un punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli FORMA FARMACEUTICA E eccipienti CONFEZIONE - nei pazienti che presentano la membrana timpanica perforata, a causa del rischio di Gocce auricolari. Flacone da ototossicit

25 ml.

PRECAUZIONI PER LUSO Luso specie se prolungato dei prodotti per CATEGORIA FARMACOTERAuso topico pu dare origine a fenomeni di PEUTICA sensibilizzazione. In tal caso interrompere il Otologico-Antimicrobico in trattamento e consultare il medico per istituire idoneaassociazione. terapia. AVVERTENZE SPECIALI TITOLARE AIC:

In presenza di infezioni profonde Effetti sulla capacit di guidare veicoli e di usare macchinari o resistenti opportuno integrare Anauran non altera la capacit di guidare la medicazione locale con veicoli e usare macchinari.
Informazioni su alcuni eccipienti tici per via importanti generale. Il medicinale contiene benzalconio Nelle donne in stato di gravi-cloruro, irritante che pu causare reazioni cutanee. Non usare per trattamenti protratti. Dopo primissima infanzia, il prepabreve periodo di trattamento senza rato va utilizzato solo nei casirisultato apprezzabile consultare il medico.

AVVERTENZE

appropriati trattamenti antibio-

ZAMBON ITALIA Informare il medico o il s.r.l. farmacista se si recentemente assunto altro Via Lillo del Duca, qualsiasi 10 - 20091 medicinale, anche Bresso (MI) quelli senza prescrizione medica. PRODUTTORE In presenza di infezioni: profonde o resistenti opportuno integrare la medicazione locale ZAMBON S.p.A. con appropriati trattamenti antibiotici per via Via della Chimica, 9 - 36100 generale. Come Vicenza con altre preparazioni antibiotiche, trattamenti prolungati possono dar luogo a superinfezioni da germi resistenti. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: La neomicina pu indurre la perdita Otiti acute e croniche. permanente delludito di tipo neurosensoriale in seguito al danno della coclea, soprattutto con la distruzione delle cellule CONTROINDICAZIONI : ciliate dellorgano del Corti. Il rischio di ototossicit ANAURAN controindicato maggiore in caso di uso prolungato, si nei che presentano raccomanda pazienti pertanto una durata di terapia limitataipersensibilit a 10 giorni consecutivi. ad uno dei suoi Si possono verificare crociata componenti e adallergia altre sostanze e resistenza crociata con altri derivati aminoglicosidici.

danza, in allattamento e nella di effettiva necessit e sotto

diretto controllo medico, come Vista Tenere Il Medicinale Fuori Dalla E Dalla Portata Dei Bambini conprevisto per tutti i prodotti tenenti antibiotici DOSE, MODO E TEMPI e DIchemioteraSOMMINISTRAZIONE pici. Dose Adulti: 4-5 gocce, 2-4 volte al giorno; va utilizzato ANAURAN - Bambini: 2-3 gocce, 3-4 volte al giorno. esclusivamente in sede otologiAttenzione:non superare le dosi consigliate. ca; applicazioni in altre sedi

Modo somministrazione sono di inappropriate. Instillare, tramite contagocce, nel Non usare perlapposito trattamenti prodotto auricolare, tenendo la testa piegata di tratti. breve periodo di lato perDopo alcuni minuti. Tempo di somministrazione trattamento senza risultato Il periodo di trattamento variabile in relazione apprezzabile consultare il alla rapidit della risposta terapeutica; si medico. raccomanda comunque di non utilizzare il medicinale oltre 10 giorni consecutivi.

EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, Anauran pu causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. In seguito alla somministrazione di Anauran sono state riportate le seguenti reazioni avverse. La frequenza non pu essere definita sulla base dei dati disponibili. Classificazione per sistemi e organi

627181500 /12

2/2

indesiderati sistemici sono estremamente improbabili Dermatite allergica, prurito a causa delle basse dosi adoperate; la loro comparsa, tuttaIrritazione in sede di applicazione Patologie sistemiche e condizioni relative alla DOSE, MODO E TEMPI DI SOMvia, pu essere favorita da trattasede di somministrazione MINISTRAZIONE menti condotti per periodi di Adulti : 4-5 gocce, 2-4 volte tempo prolungati; in particolaOtotossicit Traumatismo, avvelenamento e complicazioni al giorno; il paragrafo 4.4) da procedura re la (vedere neomicina, se assorbita, Bambini: 2-3 gocce, 3-4 espone al rischio potenziale di volte al giorno. ototossicitbenzalconio e nefrotossicit. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio Eccipienti: cloruro, glicole Il riduce periodo di trattamento propilenico, illustrativo il rischio di effetti indesiderati. glicerolo, acqua depurata. Come con ogni preparazione relazione alla rapi- antibiotica, trattamenti prolunSe uno variabile qualsiasi in degli effetti indesiderati si aggrava, se si risposta nota la comparsa di un FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO ditodella terapeutica. gati auricolari. possonoFlacone dare da luogo 25 ml. a qualsiasi effetto indesiderato non elencato in Gocce Non superare le dosi consi- superinfezioni questo foglio illustrativo, informare il medico da germi resigliate. TITOLARE o il farmacista. stenti. DELLAUTORIZZAZIONE ALLIMMISSIONE IN COMMERCIO Qualunque effetto indesideraZAMBON ITALIA s.r.l. - via Lillo del Duca 10 SCADENZA E CONSERVAZIONE MODALIT DUSO to non descritto nel presente 20091 Bresso (MI) Scadenza: vedere la data di scadenza Instillare, tramite lapposito riportata sulla confezione. foglio illustrativo deve essere dottoal auricolaLa data contagocce, di scadenza sinel riferisce prodotto PRODUTTORE comunicato al medico o farre, tenendo integro, la testa correttamente piegata di ZAMBON S.p.A. - via della al Chimica 9 in confezionamento macista. Vicenza conservato. lato per alcuni minuti.
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE IL MEDICINALE EFFETTI DOPO INDESIDERATI LA DATA DI SCADENZA InSULLA rari casi possibile la comINDICATA CONFEZIONE I medicinali non devonodel essere parsa, a carico dotto gettati aurinellacqua di scarico e nei rifiuti domestici. colare, di reazioni locali da Chiedere al farmacista come eliminare i sensibilizzazione (forme eczemedicinali che non si utilizzano pi. Questo aiuter a proteggere lambiente. matose con prurito, ecc.); esse COMPOSIZIONE trattamento e in genere regre25 ml contengono: Principi discono attivi: polimixina B solfato 250.000 rapidamente, senza U.I., neomicina solfato 0,125 g, lidocaina altri provvedimenti. Gli effetti cloridrato 1g. REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA ATTENZIONE: NON UTILIZZAPARTE DELLAGENZIA ITALIANA DEL FARRE IL MEDICINALE DOPO LA MACO 28 Agosto DATA DI2012 SCADENZA INDICATA

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA DEI Patologie della cute e del PORTATA tessuto sottocutaneo BAMBINI

Reazioni avverse

richiedono la sospensione del

SULLA CONFEZIONE Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Ultima revisione del foglio illustrativo: 1 giugno 2005.

6271815 E13.1012 IS008AV

(cp. 9/9,5)